İlaç paketleme için sensör çözümleri
İlaç endüstrisinde, paketleme işlemleri esas olarak temiz oda koşullarında gerçekleştirilir. Bu durum, örneğin aşıların cam şişelere doldurulması veya tabletlerin blister olarak paketlenmesi için geçerlidir. Bu prosesler, hijyen, proses ortamı temizliği, ürün emniyeti ve proses güvenilirliği konusunda en yüksek standartlara tabidir.
Genel olarak, ilaç paketleme prosesleri iki kategoriye ayrılabilir: Bir yandan, tabletler, kapsüller veya tozlar gibi katı dozaj formlarının ısıyla şekillendirilmiş ve sızdırmaz hale getirilmiş blister ambalajlara işlenmesi; diğer yandan ise sıvı ilaçların doldurulması ve sızdırmaz hale getirilmesi söz konusudur. On yıllardır, bu gerekliliklere özel olarak uyarlanmış ilaç paketleme için sensör çözümleri ile hem paketleme makinesi üreticilerini hem de ilaç şirketlerini destekliyoruz.
Sensörlerimiz ve tescilli ilaç reflektörlerimiz, yüksek kaliteli paslanmaz çelikten üretilmiştir ve yoğun temizlik ve dezenfeksiyon proseslerine dayanacak şekilde tasarlanmıştır.
Paketleme hattı boyunca sensör çözümleri
İlaç paketleme uygulamaları için hijyenik tasarıma sahip özel olarak geliştirilmiş sensör çözümleri mevcuttur. Pürüzsüz gövde hatları, yüksek kaliteli malzemeler ve hijyenik tasarımıyla, birikinti riskini en aza indirmeye yardımcı olurlar ve ilaç üretim ortamlarının katı gerekliliklerini karşılarlar.
Ayrıca modern tanımlama çözümleri, ilaç kodlarının, barkodların ve DataMatrix kodlarının güvenilir bir şekilde okunmasını sağlayarak üretim partilerinin kesintisiz izlenebilirliğini destekler. Entegre iletişim arayüzlerine sahip sensörler ayrıca kolay parametre ayarlama ve arıza teşhisi imkanı sunar ve hassas üretim alanlarında müdahale ihtiyacını azaltmaya yardımcı olur.
İlgili sensör çözümleri hakkında daha fazla bilgi edinmek için numaralı uygulamalara tıklayın.
İlaç paketleme prosesindeki uygulamalar
Yüksek düzeyde otomatikleştirilmiş paketleme proseslerinde sensörlerin uygulama yelpazesi oldukça geniştir. Başlıca uygulama alanları arasında malzeme taşıma, paketleme malzemelerinin beslenmesi, kalite kontrol ve emniyetli makine çalışmasını sağlamak üzere tasarlanmış emniyet uygulamaları yer almaktadır.
Temiz odalarda GMP Ek 1 uyumlu otomasyon: Güvenli prosesler için sensör çözümleri
Bu White Paper, GMP Ek 1'e uygun olarak sensörlerin kurulumu ve sterilizasyonu için gereklilikleri özetlemektedir. Uçuş süresi teknolojisini kullanan ODT 53 serisi sensörlerimiz, hijyenik açıdan zorlu alanlardaki uygulamalar için gerekli yönergelere uygundur.
Obje taşıma uygulamaları
Ampul şişelerin hassas konumlandırılması
Gereklilik:
Taşıma sırasında optimum hız kontrolü için, şeffaf ya da şeffaf olmayan camdan yapılmış flakonlar konveyör hattında güvenilir bir şekilde algılanmalıdır. Bunun için en küçük boşluklar da kullanılmalıdır. Aseptik sistemlerde hijyen gereklilikleri son derece yüksektir.
Çözüm:
Küçük bir lazer ışık noktasına sahip PRK 53CL1.T3 reflektörden yansımalı fotoelektrik sensörleri, paslanmaz çelik MTKS reflektör ile birlikte flakonların son derece hassas bir şekilde algılanmasını ve konumlandırılmasını sağlar. Kompakt sensör, dar alanlara dahi kolayca entegre edilebilir. Sensör ve reflektör hijyenik bir tasarıma sahiptir.
> Reflektörden yansımalı fotoelektrik sensörler hakkında daha fazla bilgi edinin
Kesintisiz flakon besleme
Gereklilik:
İlaç üretim tesisleri için geçerli olan mevcut AB GMP Kılavuzları, Cilt 4, Ek 1'e göre, sterilizasyon nedeniyle sensörler, mümkünse artık besleme hattının üzerine (örneğin, şişeler için) monte edilmemelidir. Şeffaflık da güvenilir bir şekilde algılanmalıdır.
Çözüm:
Yanal hizalama için, benzer bir yapı şekliyle donatılmış standart üçgenleme tabanlı lazer sensörlerin çalışma mesafesi yetersizdir. 2 m'ye kadar çalışma mesafesine sahip ve elverişsiz açılarda bile tüm renkleri güvenilir bir şekilde algılayan ODT 53CL ToF lazer tarayıcılar, reflektörsüz veya diğer yukarıdan aşağıya teknolojileri kullanan önceki çözümlerin yerini almaktadır.
İlk hava akışını kesintiye uğratmadan kapakları algılama
Gereklilik:
Mevcut GMP kılavuzlarına göre, farmasötik preparatların hassas dolum veya paketleme proseslerinde, ya tüm bileşenlerin sterilize edilebilir olması ya da ilk hava akışının kesintiye uğramadan veya bu kesintinin dışında kurulması gerekir.
Çözüm:
Uçuş süresi (ToF) teknolojisine sahip paslanmaz çelik gövdeli ODT 53CL1 / 55CL1 mesafe sensörleri, geniş açılarda ve koyu renkli objelerde bile uzun çalışma mesafeleri ve son derece hassas anahtarlama davranışı sunar. Ayrıca IO-Link aracılığıyla bir mesafe değeri sağlarlar. Bu sayede, kılavuzun gereklilikleri birçok durumda karşılanabilir.
Flakonların algılanması
Gereklilik:
Flakonların bir paketleme makinesinde doldurulmasının ardından, hazneler genellikle dar bir alanda yüksek hızlarda ve minimum aralıklarla taşınır. Mevcut alanın sınırlı olması nedeniyle, kullanılan sensörlerin özellikle küçük olması ve makineye kolayca entegre edilebilmesi gerekmektedir.
Çözüm:
Farklı ışın açıklıklarına ve LV 463 amplifikatörlere sahip KF plastik fiber optikler veya GF cam fiber optikler, flakonların algılanması için değişken bir çözümdür. Cam fiber optikler, yüksek ortam sıcaklıkları için son derece uygundur. Menü üzerinden rahatça ayarlanabilen amplifikatörler, analog çıkış ve IO-Link arayüzü ile mevcuttur.
Küçük parçaların algılanması
Gereklilik:
Flakonlar veya şişeler doldurulduktan sonra, genellikle titreşimli konveyörler aracılığıyla makineye beslenen kapaklar, tutma halkaları veya dozaj yardımcıları gibi diğer küçük parçalar gereklidir. Küçük parçaların algılanması için özel olarak optimize edilmiş sensörler kullanılmalıdır.
Çözüm:
Paslanmaz çelik gövdeli GS / GSL 08B lazer ışıklı çatal sensörlerin entegrasyonu kolaydır ve küçük objeleri ve en küçük boşlukları dahi güvenilir bir şekilde algılar. Alternatif olarak, küçük parçaların algılanması için uygun bir LV amplifikatöre sahip KF plastik fiber optik kullanılabilir.
Besleme helezonundaki flakonları tanıma
Gereklilik:
Flakonların aşağı akış makinesine çarpışma olmadan beslenmesi için flakonlara uyarlanmış bir besleme helezonu kullanılır. Vidanın arka planda dönmesi, flakonları algılarken sensörden çok hassas bir arka plan bastırması gerektirir.
Çözüm:
HT 55C.V veya HT 53C.V ışık tarayıcıya entegre edilmiş özel V-optikler, çok hassas arka plan bastırması sağlar. Aynı zamanda, kısmen şeffaf objeler güvenilir bir şekilde algılanabilir. Paslanmaz çelik gövdeli kompakt sensör, yüksek koruma sınıfı IP 69K'ya uygundur.
> Arka plan bastırma özelliğine sahip ışık tarayıcılar hakkında daha fazla bilgi edinin
Kalite güvencesi uygulamaları
Tek kullanımlık enjektörlerin kontrolü
Gereklilik:
Bir besleme ünitesi, askıya alınmış tek kullanımlık şırıngaları yüksek hızlarda montaj istasyonuna taşır. Tek kullanımlık şırıngaların bu istasyona ulaşana kadar plastik kapakları takılmış olmalıdır. Bunun için şırıngaların çok ince iğnelerinin güvenilir bir şekilde algılanması gerekir.
Çözüm:
GSL 08B lazer çatal fotoelektrik sensör, ince enjektör iğnelerini bile algılar. Temiz oda kullanımına uygun V4A paslanmaz çelik gövde, ECOLAB sertifikalıdır ve hijyen ile temizlik maddelerine karşı direnç konusunda yüksek standartların geçerli olduğu alanlar için idealdir. Sensörler -25 °C ile 60 °C arasındaki bir sıcaklık aralığında güvenle çalışır.
Baskı işareti algılama ile tüp hizalama
Gereklilik:
Bir tüp doldurma ve mühürleme makinesinde, macun kıvamındaki bir ürün tüplere doldurulur. Proseste, dolumdan sonra plastik tüplerin hassas bir şekilde hizalanması önemlidir, böylece tüp katlama yeri tam olarak doğru noktaya bastırılarak oluşturulur. Bu makinelerde alan genellikle dardır.
Çözüm:
Kompakt KRT 3C kontrast sensörü, yerden tasarruf sağlayacak şekilde monte edilebilir. Farklı renklerdeki kontrast işaretçiler, yuvarlak objelerde dahi yalnızca 50 μs'lik bir tepki verme süresiyle yüksek hassasiyetle algılar. Format değişikliği, IO-Link arayüzü üzerinden zaman kazandıran bir şekilde gerçekleştirilebilir. Daha yüksek gereklilikler için paslanmaz çelik bir gövdeye sahip KRT 55 mevcuttur.
Kod bilgilerinin doğrulanması
Gereklilik:
Blisterler katlanır kutular ile paketlenirken, doğru prospektüsün paketin içinde bulunduğundan emin olunmalıdır. Bunun için, hem katlanır kutu hem de kullanma talimatı üzerindeki kodlar okunmalı ve işlem sırasında karşılaştırılmalıdır.
Çözüm:
Kullanma talimatının katlanır kutuya atandığından emin olmak için iki kamera tabanlı DCR 200i kod okuyucu kullanılır. Sensörler, data matrix kodlarını veya ilaç kodlarını güvenilir bir şekilde çözebilir. Kod içeriği endüstriyel bir Ethernet arayüzü üzerinden verilir.
Prospektüs var-yok kontrolü
Gereklilik:
Tablet blisterleri katlanır kutular ile paketlendiğinde, prospektüsünün de pakete konulduğundan emin olunmalıdır. Prospektüsler kağıttan imal edildiğinden, bir lüminans sensörü yardımıyla güvenilir bir şekilde algılanabilir.
Çözüm:
LRT 8 lüminans sensörü, UV aydınlatma yoluyla aydınlatılan malzemeleri algılar. Küçük tasarımı sayesinde entegrasyonu kolaydır. Farklı çalışma mesafeleri, ışık spotu boyutları ve filtreleme sayesinde bu sensörler esnek bir şekilde kullanılabilir.
Paketleme malzemesi tedarik uygulamaları
Ek yerlerinin algılanması
Gereklilik:
Güvenli bir proses için form folyoları üzerindeki ek yerleri güvenilir bir şekilde algılanmalı ve prosesin ilerleyen prosesinde dışarı aktarılmalıdır. Ek yerlerinin algılanması renk ve yüzeyden mümkün olduğunca bağımsız olmalıdır.
Çözüm:
KRT 3C, KRT 18B veya KRT 55C kontrast sensörleri, ek yerlerinin algılanması için optimize edilmiştir. Yapışkan bandın ve arka planın rengine uyarlama, öğretme butonu üzerinden yapılır. IGSU14E SD ultrasonik çatal sensör, farklı baskılı yapıştırma folyolarında renkten bağımsız olarak ek yerlerini algılar.
Rulo çapının ölçümü
Gereklilik:
Blister oluşturmak için plastik folyo büyük rulolar halinde temin edilir. Düzgün ve eşit bir açma sağlamak için rulo genellikle motor ile çalıştırılır. Bunun için, çapı belirlemek amacıyla sensörden sürekli bir mesafe sinyali alınması gerekir.
Çözüm:
DMU 318 veya DMU 418 ultrasonik mesafe sensörleri, hassas mesafe ölçümleri için geliştirilmiştir. Rulo çapı hakkında bilgi olarak analog bir sinyal gönderirler. Alternatif olarak, farklı ölçüm aralıklarına sahip ODS 9 serisi ölçüm sensörleri de kullanılabilir. Entegre IO-Link arayüzü başka olanaklar da sunar.
İstif yüksekliklerinin ölçülmesi
Gereklilik:
Birincil paketleme bir paketleme makinesinin haznesinde istiflenir. Doğru miktarı dağıtmak için istif yüksekliği izlenmelidir. Bunun için yüksek çözünürlük ve hassasiyete sahip sensörlerin yanı sıra hassas ve kolay konumlandırılabilen bir ışık spotu gerekir.
Çözüm:
Kademeli çalışma mesafelerine ve lazer sınıfı 1'e sahip ODS 9 ölçüm sensörleri, istif yüksekliklerinin ölçümü için kolay ve esnek bir kullanıma sahiptir. Mesafe değeri analog akım veya gerilim sinyali olarak sağlanır. IO-Link arayüzü, hızlı entegrasyonun yanı sıra ek parametrelendirme seçenekleri sağlar.
İş güvenliği uygulamaları
Koruyucu kapıların emniyet kilidi ile izlenmesi
Gereklilik:
İlaç paketlemede hızlı çalışan makinelerdeki emniyet kapıları, istem dışı erişimi önlemek ve prosesi yalnızca belirli noktalarda durdurmak için kilitleme cihazlı emniyet anahtarları ile izlenmelidir. Proses sırasında makineye erişim engellenmemelidir.
Çözüm:
L250 ve L300 emniyet kilitleme cihazları, kontrol sisteminden gelen bir elektrik sinyali ile serbest bırakılana kadar emniyet kapılarını kilitli tutar. RFID kodlu aktüatörleri ile manipülasyona karşı optimum koruma sağlarlar. İsteğe bağlı acil durdurma ve kumanda düğmeleri, emniyet fonksiyonunun tamamının kolayca kurulmasını sağlar.
> Emniyet kilitleme cihazları hakkında daha fazla bilgi edinin
Koruyucu kapak durum izleme
Gereklilik:
İlaç preparatları için otomatik dozaj istasyonunun çalışması sırasında, koruyucu kapağın kapalı kalması sağlanmalıdır.
Çözüm:
Kapak durumu, MC 300 emniyet yaklaşım anahtarları veya RFID kodlu RD 800 kullanılarak algılanabilir. Kompakt boyutları sayesinde her ikisi de genellikle kolayca entegre edilebilir. Özellikle RD 800, benzersiz şekilde kodlanmış aktüatörleri sayesinde çok yüksek düzeyde kurcalamaya karşı direnç sağlar.
> Emniyet yaklaşım anahtarları hakkında daha fazla bilgi edinin
Otomatik makinelerde çalışma noktası koruması
Gereklilik:
Test ekipmanları gibi açıklıkları bulunan çeşitli otomatik makineler, işyeri güvenliğini sağlarken aynı zamanda kalifiye personelin kolayca erişebilmesini sağlamalıdır.
Çözüm:
14 mm'lik yüksek çözünürlükleriyle MLC 500 emniyet ışık perdeleri, 3.000 mm'ye kadar kademeli uzunluklar için idealdir. Yoğun temizlik gerektiren zorlu ilaç ortamları için, plastik tüplü MLC 500 – IP versiyonunu tercih edin.
İlaç paketlemesinde özel zorluklar
Sıvı tıbbi ürünlerin paketlenmesi, geleneksel dolum prosesleriyle birçok benzerlik gösterirken, blister paketleme ise birçok açıdan folyo işleme prosesine benzemektedir – bazı durumlarda gıda endüstrisi de buna dahildir.
Ancak paketleme yöntemi ne olursa olsun, sıkı hijyen gereklilikleri ve kapsamlı temizlik ve montaj yönergeleri mutlaka uygulanmalıdır. Bunlar arasında, diğer hususların yanı sıra, ilk hava akışındaki kesintilerin önlenmesi ve kullanılan tüm bileşenlerin hijyen standartlarına uygun olarak tasarlanmasının sağlanması yer alır.
Bu nedenle, hem makinelerde hem de sensörlerde ve diğer bileşenlerde, yüzey pürüzlülüğü minimum düzeyde olan, aralıksız bir tasarıma sahip ve gereksiz montaj delikleri bulunmayan paslanmaz çelik gövdeler ağırlıklı olarak kullanılmaktadır.
Entegre iletişim arayüzlerine sahip sensörler, temiz odayı açmaya gerek kalmadan kolay parametre ayarı ve arıza teşhisi yapılmasına da olanak tanır. Bu, makineye yapılan müdahaleleri en aza indirir, proses güvenilirliğini artırır ve temiz oda ortamının bütünlüğünü korur. Böylece, ilaç paketleme için sensör çözümleri, hijyenik üretim ortamlarının yüksek gerekliliklerini karşılar ve güvenilir ve emniyetli proses izlemeye katkıda bulunur.
Paketleme endüstrisindeki diğer konular
İlaç paketleme hakkında sık sorulan sorular
Kesin olarak ifade etmek gerekirse, ilaç paketlemesi birincil paketleme ile katlanır karton paketlemenin birleşimidir. Birincil paketleme genellikle damgalı folyo/blister paketleme veya cam ya da plastik bir haznedir.
Gıda paketlemelerinde olduğu gibi, kontaminasyonun önlenmesi çok önemlidir. Bu amaçla, pürüzsüz gövdeler ve sık temizlik gereklidir – bu da makinelerin ve bileşenlerin dayanabilmesi gereken bir prosestir.
Makine tasarımıyla ilgili mevcut GMP gereklilikleri, ürünün üzerine veya ilk hava akışını kesintiye uğratan alanlara monte edilen tüm bileşenlerin sterilize edilebilir olmasını şart koşmaktadır. Sensörlerin bu işleme sürekli maruz kalmamasını sağlamak için, sensörlerin bu alanların dışına monte edilmesine özellikle önem verilmektedir.
Makine tasarımıyla ilgili mevcut GMP gereklilikleri, ürünün üzerine veya ilk hava akışını kesintiye uğratan alanlara monte edilen tüm bileşenlerin sterilize edilebilir olmasını şart koşmaktadır. Sensörlerin bu işleme sürekli maruz kalmamasını sağlamak için, bu alanların dışına monte edilmesine özellikle önem verilmektedir.